品牌名称：
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批准文号：国药准字H61021075
产品标签：
产品卖点：市场保护 无需保证金
销售渠道：医院 药店 医院和药店 社区/乡镇卫生院院 其它
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【规格】0.25g 【性 状】本品为白色或类白色片【成 份】甲芬那酸，其化学名为：2-[（2,3-二甲苯基）氨基]苯甲酸。【产品分类】药品/化学药品/神经和肌肉、骨骼系统药 【结构式 】分子式：C15H15NO2 ；分子量：241.29 [规格]0.25g 【适应症】用于轻度及中等度疼痛，如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及 骨骼、关节疼痛。此外，还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。【用法用量】口服。 成人常用量：镇痛或治疗痛经，开始0.5g，继用0.25g，每6小时1次，一疗程用药不超过7日。【不良反应】（1）胃肠道反应较常见，如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻 、消化不良。严重者可引起消化性溃疡 . （2）其它：精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、多汗、气短、睡眠困难等， 过敏性皮疹少见。【禁 忌】（1）已知对本品过敏的患者。 （2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻诊或过敏反应的患者。 （3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 （4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 （5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 （6）重度心力衰竭患者。【注意事项】 1. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制合并用药。 2. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药，老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5. 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。【儿童用药】尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。【老年用药】老年人易引起毒副反应，开始用量宜小。【药物相互作用】（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。 长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应 及血倾向发生率增高。 （3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 （4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （5）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 （6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （7）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 （8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜 少本品剂量。 （10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故 本品 应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。【药物过量】 药物过量可导致中枢神经系统异常，出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐，静 脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法，如血液透析。【药理毒理】本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用，其抗炎作用较强。急性毒性 验结果：大鼠经口LD50为780mg/kg；小鼠经口LD50为630mg/kg。【药代动力学】口服1g后血药浓度2～4小时达高峰，峰值为 10mg/ml。一日口服4次，2日可达动态（血浆浓度为20mg/ml）。由肝脏生物转化，T1/2为2小时。67%由肾排出 25%由胆汁、粪便排出。【贮 藏】密封，干燥处保存。 [包装]铝塑板18片/板/盒、2*12片/板/盒； 塑料瓶 100片/瓶/盒。 [有效期]36个月 [执行标准]《中国药典》2010年版二部
